Услуги по квалификации и валидации
ООО «Научно-производственный центр БелАгроГен» оказывает полный спектр услуг по квалификации (DQ, IQ, OQ, PQ), валидации (PV) и разработке документации ФСК предприятиям, связанных с выпуском фармацевтических и ветеринарных лекарственных препаратов, а также изделий медицинского назначения.
Наши специалисты в области квалификации и валидации являются опытными инженерами, имеют соответствующие разрешения уполномоченных организаций, а также оборудование для выполнения указанных работ.
Спектр услуг по валидации, квалификации оборудования / систем, процессов, помещений и обеспечению ФСК включает:
- проектирование, монтаж и квалификация систем вентиляции, чистых помещений, чистых зон, ламинарных укрытий, передаточных шлюзов;
- проектирование, монтаж и квалификация инженерных систем (вода для фармацевтических целей, чистый пар, сжатые газы (воздух, азот и др.);
- монтаж и квалификация технологического и стерилизационного оборудования (оборудование для производства твердых и жидких лекарственных форм, паровые и сухожаровые стерилизаторы, стерилизаторы с использованием перегретой воды (финишная стерилизация), стерилизационные туннели, SIP/CIP-станции);
- квалификация складских зон, элементов холодовой цепи, в том числе автотранспорт;
- валидация производственных процессов;
- консультации по вопросам валидации / квалификации;
- разработка документации ФСК.
С более подробным описанием наших услуг по валидации и квалификации фарм. предприятий вы можете ознакомиться перейдя по этой ссылке.
Для получения предварительных консультаций и более детальной информации свяжитесь с руководителями проектов по квалификации и валидации:
Жуков Александр Юрьевич
+375 (29) 192-67-76
Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
Терёхин Виталий Сергеевич
+375 (29) 362-38-75
Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.